RIFERIMENTI NORMATIVI

Organizzazione Mondiale della Sanità

Dichiarazione di Roma 8-9 ottobre 2013: L’autosufficienza del sangue e dei suoi prodotti basata sulla donazione volontaria e non remunerata

Ministero della Salute

Decreto 29 ottobre 2013 – Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2013

G.U. 30-10-2013

Testo coordinato del decreto 31 agosto 2013 con legge di conversione 30 ottobre 2013 n. 125 – Disposizioni urgenti per il perseguimento di obiettivi di razionalizzazione nelle pubbliche amministrazioni

Ministero della Salute maggio 2013

Decreti di pagamento relativi ai fondi 2012

Conferenza Permanente Stato-Regioni del 7 febbraio 2013

Accordo Conferenza Stato-Regioni per la promozione ed attuazione di accordi di collaborazione per l’esportazione di prodotti plasmaderivati a fini umanitari

Conferenza Permanente Stato-Regioni del 20 dicembre 2012

Riparto dei fondi riferiti al 2012 per il miglioramento delle strutture trasfusionali L219

Ministero della Salute

Decreto nomina Comitato direttivo Centro Nazionale Sangue 23 novembre 2012

Ministero della Salute

Decreto 4 settembre 2012 – Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2012

Ministero della Salute
Dipartimento della Prevenzione e dell’Innovazione 

Prevenzione e controllo dell’influenza: raccomandazioni per la stagione 2012-2013

Conferenza Permanente Stato-Regioni del 25 luglio 2012

Linee guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti

Decreti 12 aprile 2012

Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province Autonome e le aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale

Modalita’ per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province Autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale.

Modalita’ transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati prodotti dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale.

Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti

Conferenza Permanente Stato-Regioni del 22 febbraio 2012

Obiettivi e criteri ai fini della ripartizione regionali dei fondi per il Sistema Trasfusionale

Conferenza Permanente Stato-Regioni del 19 gennaio 2012

Intesa sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province autonome e le Aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”

Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”

Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale”

Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni per la lavorazione del plasma sul territorio nazionale”.

Accordo fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano del 21 dicembre 2011

Riparto dei fondi riferiti al 2011 per il miglioramento delle strutture trasfusionali DL 207

Riparto dei fondi riferiti al 2011 per il miglioramento delle strutture trasfusionali DL 208

Riparto dei fondi riferiti al 2011 per il miglioramento delle strutture trasfusionali L219

G.U. 21.11.11

Decreto 7 ottobre 2011 – Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2011

Accordo fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano del 13 ottobre 2011

Accordo ai sensi dell’articolo 6, comma 1, lett. C), della legge 21 ottobre 2005, n.219, tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sul documento relativo a “Caratteristiche e funzioni delle Strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali

Decreto 18.02.2011 n. 52

Regolamento recante istituzione del sistema di controllo della tracciabilità dei rifiuti

G.U. 9.04.11

D.M. Programma di autosufficienza nazionale 2010

Legge 26 febbraio 2011

Legge Milleproroghe del 26 febbraio 2011

Accordo fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano del 16 dicembre 2010

Accordo, ai sensi dell’art. 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281, fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano, sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica (GU n. 113 del 17-5-2011  – Suppl. Ordinario n.124)

Decreto 14 settembre 2010
Ministero Lavoro e Politiche Sociali 

Regolamento concernente i criteri e le modalita’ per la concessione e l’erogazione dei contributi di cui all’articolo 96 della legge 21 novembre 2000, n. 342, in materia di attivita’ di utilita’ sociale, in favore di associazioni di volontariato e organizzazioni non lucrative di utilità sociale.

art. 40 della legge 4 giugno 2010, n. 96

Recepimento delle direttive 2005/62/CE e 2001/83/CE. Disposizioni in materia  di  emoderivati,  adeguamento  alla  farmacopea  europea  e disposizioni sull’ubicazione degli stabilimenti per  il  processo  di frazionamento in Paesi dell’Unione europea

G.U. 29.12.09

DM programma autosufficienza nazionale 2009

Decreto Ministeriale
18/11/2009

Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo – dedicato.

Decreto Ministeriale
18/11/2009

Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di sangue da cordone ombelicale.

DECRETO
24 settembre 2008
IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

Individuazione degli «intermedi» destinati alla produzione di emoderivati ai quali non si applica l’autorizzazione all’esportazione ai sensi dell’articolo 16, comma 1 della legge 21 ottobre 2005, n. 219, e successive modificazioni.

DECRETO
9 settembre 2008
Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti

Regolamentazione degli autoveicoli destinati al trasporto di plasma ed organi.

ORDINANZA
19 giugno 2008

Ulteriore proroga dell’ordinanza del Ministro della salute 4 maggio 2007, in materia di cellule staminali emopoietiche da cordone ombelicale.

Decreto 11/04/2008

Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi derivati – anno 2008, ai sensi dell’articolo 14, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219

Allegato A
Decreto 11/04/2008

Programma di autosufficienza nazionale

Decreto 27-3-08

Modificazioni all’allegato 7 del decreto 3-3-05 in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici

Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 20 marzo 2008

Definizione dello schema tipo per la stipula di convenzioni tra le Regioni, le Province autonome e le Associazioni e le Federazioni di donatori di sangue.

DECRETO LEGISLATIVO 20 dicembre 2007, n.261

Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

DECRETO 21 dicembre 2007

Istituzione del sistema informativo dei servizi trasfusionali

DECRETO LEGISLATIVO 9 Novembre 2007, n. 207

Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilita’ del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi.(GU n. 261 del 9-11-2007 – Suppl. Ordinario n.228)

DECRETO LEGISLATIVO 9 Novembre 2007, n. 208

Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualita’ per i servizi trasfusionali. (GU n. 261 del 9-11-2007 – Suppl. Ordinario n.228)

Comunicato Ministero della Salute

Istituzione del Centro Nazionale Sangue

Decreto Ministeriale 26 aprile 2007

Decreto Ministeriale recante “Istituzione del Centro Nazionale Sangue di cui all’articolo 12 della Legge 21 ottobre 2005, n.219”

Decreto Ministeriale 18 aprile 2007

Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue.

DIRETTIVA DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 12 aprile 2006

Indizione della «Giornata nazionale del donatore di sangue».

Decreto
5 dicembre 2006

Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue ed emocomponenti».

LEGGE 219
21 Ottobre 2005

Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati.

DECRETO 191
19 agosto 2005

Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

DECRETO 3 marzo 2005

Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue e di emocomponenti.

DECRETO 3 marzo 2005

Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti.

Direttiva 2004-33-CE della Commissione 22 marzo 2004

Applicazione della Direttiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio relativa ad alcuni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti.

24 luglio 2003

Conferenza Stato Regioni

Circolare 19 dicembre 2001 n. 14

Indicazioni integrative alla circolare 30 ottobre 2000, n. 17, recante: Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV”. (GU n. 300 del 28-12-2001)

Decreto 19 aprile 2001

Approvazione dello schema-tipo di convenzione tra regioni e province autonome e Ministero della difesa ai sensi dell’ art.20, legge 4 maggio 1990, n. 107.

Decreto 21 marzo 2001

Regolamento recante norme per l’Agenzia per le organizzazioni non lucrative di utilità sociale.

Decreto 26 gennaio 2001

Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti.

Decreto 25 gennaio 2001

Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue e di emocomponenti.

Ordinanza del 22 Novembre 2000 del Ministro della Sanità

Sindrome della “Mucca Pazza”

Decreto 7 settembre 2000

Disposizioni sull’ importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico.

Decreto 1 settembre 2000

Atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie relative alla medicina trasfusionale.

Decreto n° 308 17 luglio 1997

Regolamento recante norme per la disciplina dei compiti di coordinamento a livello nazionale delle attività dei centri regionali di coordinamento e compensazione in materia di sangue ed emoderivati.

Decreto 5 novembre 1996

Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra Servizi sanitari pubblici e privati, uniforme per tutto il territorio nazionale.

Decreto 5 novembre 1996

Integrazione al decreto ministeriale 1° settembre 1995 concernente la costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri

Decreto 5 novembre 1996

Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue e del plasma in ciascuna regione e provincia autonoma.

Decreto Ministeriale 1 settembre 1995

Costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri
(Gazzetta Ufficiale n. 240 del 13/10/1995) IL MINISTRO DELLA SANITA’

Decreto 1 settembre 1995

Linee guida per lo svolgimento di attività mirate di informazione e promozione della donazione di sangue nelle regioni che non hanno conseguito l’autosufficienza

Decreto 1 settembre 1995

Disciplina dei rapporti tra strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e private, accreditate e non accreditate, dotate di frigoemoteche.

Decreto 1 settembre 1995

Schema-tipo di convenzione tra le regioni e le imprese produttrici di dispositivi emodiagnostici per la cessione di sangue umano od emocomponenti

Legge n° 63 28 gennaio 1994

Conversione in legge, con modificazioni, del decreto legge 29 novembre 1993, n° 480, recante la modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n° 107, concernente disciplina per le attività trafusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati.

Decreto Legge n°480 29 novembre 1993

Modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n° 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati.

Decreto 22 novembre 1993

Aggiornamento del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale.

Decreto n°381 27 settembre 1993

Modifica dell’ articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n° 107, concernente la disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati.

Decreto 12 febbraio 1993

Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri regionali di coordinamento e compensazione per la lavorazione di plasma nazionale raccolto in Italia.

Legge n° 210 25 febbraio 1992

Indennizzo a favore dei soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazione di emoderivati.

Decreto 27 gennaio 1992

Trasferimento dei centri trasfusionali della Croce Rossa italiana, ivi compreso il Centro Nazionale trasfusione sangue, alle strutture sanitarie indicate dalla regione competente.

Decreto 18 settembre 1991

Determinazione dello schema tipo di convenzione fra regioni e associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue.

Decreto 18 settembre 1991

Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale.

Decreto 18 giugno 1991

Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue in ciascuna regione e provincia autonoma.

Decreto 12 giugno 1991

Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi derivati, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico.

Decreto 7 giugno 1991

Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori di sangue

Decreto 15 gennaio 1991

Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emoderivati.

Decreto 27 dicembre 1990

Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue ed emoderivati

Legge n° 107 4 maggio 1990

Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati